Prototipo de pinza umbilical con sistema de marcación neonatal en Instituciones Prestadoras de Salud

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dc.contributor.advisorEscobar Jaramillo, Mateo
dc.contributor.advisorBuitrago Castro, Luis Felipe
dc.contributor.apolounabEscobar Jaramillo, Mateo [mateo-escobar-jaramillo]spa
dc.contributor.authorAcuña Sarmiento, Silvia Catalina
dc.contributor.authorRios Reyes, Wilfrido
dc.contributor.cvlacEscobar Jaramillo, Mateo [0001468933]spa
dc.contributor.googlescholarEscobar Jaramillo, Mateo [es&oi=ao]spa
dc.contributor.linkedinEscobar Jaramillo, Mateo [mateo-escobar-jaramillo-0a6869262/]spa
dc.coverage.campusUNAB Campus Bucaramangaspa
dc.coverage.spatialBucaramanga (Santander, Colombia)spa
dc.date.accessioned2026-02-12T16:41:48Z
dc.date.available2026-02-12T16:41:48Z
dc.date.issued2025-12-15
dc.degree.nameIngeniero Biomédicospa
dc.description.abstractLa identificación materno-neonatal es uno de los principales contribuyentes en los procedimientos de seguridad en el entorno de atención médica. Pero incluso hoy, la mayoría de los métodos disponibles son brazaletes impresos y sistemas manuales que tienen problemas que pueden perder calidad, desprenderse, deshilacharse o perder precisión en la atención clínica. Como tal, existe un error asociado en la asociación madre-bebé que afecta la trazabilidad, la seguridad del paciente y la confiabilidad institucional, lo cual es perjudicial tanto para la trazabilidad del proceso como para la confiabilidad. El objetivo del proyecto fue la creación de un prototipo funcional de una pinza umbilical equipada con un sistema de identificación digital integrado, asociado con un brazalete materno y una plataforma de software que soporta el registro automático y la trazabilidad mediante un código Data Matrix. Este procedimiento utilizó diseño CAD, prototipos impresos en 3D, selección de materiales, pruebas mecánicas y verificación funcional del sistema físico y digital. Finalmente, se diseñaron y crearon tres conjuntos de prototipos con diferentes cambios de diseño y un período de tiempo de post-curado, realizando pruebas de deformación controlada para evaluar su comportamiento estructural. El diseño se confirmó como práctico, lo que confirmó que el tiempo de post-curado tiene un efecto significativo en la rigidez y el comportamiento mecánico de la resina. La integración del código Data Matrix ha mantenido la legibilidad de las pruebas y ha permitido que la pinza, el brazalete y el software estén en conexión estable. Se argumenta que el prototipo es un punto de partida poderoso para desarrollar pruebas clínicas, homologación biomédica y uso institucional posterior. En esta etapa vemos cómo este proyecto demuestra la experiencia y creatividad de la ingeniería biomédica para expresar pensamiento técnico, pensamiento crítico y pensamiento centrado en el ser humano al crear soluciones con resultados tangibles. En el futuro, este sistema puede desempeñar un papel significativo para mejorar la trazabilidad neonatal, reducir el número de errores institucionales y aumentar la confianza de los usuarios en el hospital.spa
dc.description.abstractenglishIn the clinical setting, accurate neonatal identification is a critical requirement and has become an indispensable part of patient safety. Despite these challenges, current identification systems still rely upon printed wristbands and manual verification processes that are highly susceptible to deterioration, detachment, and human error. These weaknesses can also affect mother-infant linkage, clinical traceability, and institutional reliability. The objective of this project is to develop a prototype neonatal umbilical clamp with an integrated digital identification system, a maternal wristband, and a software platform to automatically trace it through a Data Matrix code. This included CAD design, various additive manufacturing iterations, material selection, mechanical testing, and hardware and software system validation. Prototype series were created with different geometry and post-curing time, and their structural tests of controlled deformation were carried out. Results indicate that a scannable Data Matrix code can be incorporated into the device without degrading mechanical function. Furthermore, it was found that post-curing time directly affects the rigidity and mechanical behavior of the printed resin, and this underscores the necessity of standardizing production. Stable connections between clamp, wristband, and software were confirmed by the system. This work provides a working foundation for subsequent stages of development, including biomaterial certification, regulatory alignment, clinical validation, and eventual large-scale implementation in healthcare institutions.spa
dc.description.degreelevelPregradospa
dc.description.learningmodalityModalidad Presencialspa
dc.description.tableofcontentsCapítulo I .............................................................................................................................................11 Aspectos generales ............................................................................................................................11 Problema u Oportunidad................................................................................................................11 Justificación...................................................................................................................................13 Pregunta problema .........................................................................................................................14 Objetivo General............................................................................................................................14 Objetivos específicos.....................................................................................................................14 Capítulo II............................................................................................................................................15 Marco teórico y Estado del Arte ........................................................................................................15 Marco Teórico ...............................................................................................................................15 1. Importancia de la identificación neonatal en un entorno hospitalario ......................................15 2. Métodos tradicionales de identificación neonatal y sus limitaciones.........................................15 3. Evolución tecnológica para la identificación hospitalaria ........................................................16 4. Materiales aplicados a dispositivos biomédicos neonatales......................................................16 5. Manufactura aditiva en el desarrollo de dispositivos médicos ..................................................17 6. Codificación Data Matrix integrada dentro de dispositivos físicos ...........................................17 7. Seguridad hospitalaria, normativas y trazabilidad digital.........................................................18 Estado del Arte ..............................................................................................................................18 Marco Legal...................................................................................................................................21 Regulación de Dispositivos Médicos y Uso de Biomateriales........................................................21 Normatividad sobre Aplicaciones, Software y Manejo de Bases de Datos en Salud......................22 Seguridad del Paciente y Normas para el Entorno Hospitalario...................................................23 Normas Técnicas y Disposiciones Complementarias en Salud ......................................................24 Implicaciones Éticas......................................................................................................................25 Capítulo III ..........................................................................................................................................26 Metodología.......................................................................................................................................26 Etapa 1...........................................................................................................................................26 Fase 1. Revisión documental y análisis del estado del arte ...........................................................26 Fase 2. Conceptualización de pinzas y aplicación.........................................................................27 Etapa 2...........................................................................................................................................27 Fase 3. Diseño del sistema de pinza ..............................................................................................27 Fase 4. Modelo del prototipo de pinza umbilical...........................................................................27 Fase 5. Diseño de interfaz digital a través de mockups.................................................................28 Fase 6. Desarrollo del software de marcado neonatal ..................................................................28 Fase 7. Diseño de las pulseras para el monitoreo de la identificación neonatal y materna ..........29 Etapa 3...........................................................................................................................................29 Fase 8. Examen del prototipo de pinza umbilical. .........................................................................30 Fase 9. Integración del sistema de software con el sistema de marcado digital. ...........................30 Capítulo IV...........................................................................................................................................31 Resultados y Análisis.........................................................................................................................31 Etapa 1...........................................................................................................................................31 Fase 1. Revisión documental y análisis del estado del arte ...........................................................31 Fase 2. Conceptualización de pinzas y aplicación.........................................................................33 Etapa 2...........................................................................................................................................38 Fase 3. Diseño del sistema de pinza ..............................................................................................38 Fase 4. Modelo del prototipo de pinza umbilical...........................................................................41 Fase 5. Diseño de interfaz digital a través de mockups.................................................................45 Fase 6. Desarrollo del software de marcado neonatal. .................................................................47 Fase 7. Diseño de las pulseras para el monitoreo de la identificación neonatal y materna ..........52 Fase 8. Evaluación del prototipo de pinza umbilical. ....................................................................58 Fase 9. Integración del sistema de software con el sistema de marcado digital. ...........................65 Capítulo V............................................................................................................................................70 Conclusiones y recomendaciones ......................................................................................................70 Conclusiones..................................................................................................................................70 Trabajo Futuro ...............................................................................................................................72 Recomendaciones..........................................................................................................................74 Capítulo VI...........................................................................................................................................75 Bibliografía........................................................................................................................................75 Anexos..................................................................................................................................................80spa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.identifier.instnameinstname:Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNABspa
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional UNABspa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repository.unab.edu.cospa
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12749/32816
dc.language.isospaspa
dc.publisher.facultyFacultad Ingenieríaspa
dc.publisher.grantorUniversidad Autónoma de Bucaramanga UNABspa
dc.publisher.programPregrado Ingeniería Biomédicaspa
dc.publisher.programidIBM-1788; IBM-1335
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dc.rights.creativecommonsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia*
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dc.subject.keywordsBiomedical engineeringspa
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dc.subject.keywordsPatient identification systemsspa
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dc.subject.keywordsInfant, newbornspa
dc.subject.keywordsPrototype developmentspa
dc.subject.keywordsEngineering designspa
dc.subject.keywordsIdentificationspa
dc.subject.lembIngenieríaspa
dc.subject.lembBiofísicaspa
dc.subject.lembBioingenieríaspa
dc.subject.lembMedicinaspa
dc.subject.lembBiomédicaspa
dc.subject.lembDesarrollo de prototiposspa
dc.subject.lembDiseño en ingenieríaspa
dc.subject.lembIdentificaciónspa
dc.subject.proposalIngeniería clínicaspa
dc.subject.proposalElectrónica médicaspa
dc.subject.proposalInstrumentos y aparatos médicosspa
dc.subject.proposalSistemas de identificación de pacientesspa
dc.subject.proposalCordón umbilicalspa
dc.subject.proposalRecién nacidospa
dc.titlePrototipo de pinza umbilical con sistema de marcación neonatal en Instituciones Prestadoras de Saludspa
dc.title.translatedPrototype of an umbilical clamp with a neonatal identification system for healthcare institutionsspa
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